行业资讯

当前位置:首页 > 资讯中心 > 行业资讯 >

国家基因检测技术应用示范中心正式启动

2016-05-03 / 作者:玖硕实验室 / 来源:未知 / 浏览量:

%R~D{VT0V@(NDJJ2D%KOVKE.png




    国家基因检测技术应用示范中心建立项目在北京经济技术开发区启动,标志着触及中国27省(市、自治区、方案单列市、消费建立兵团)、人口掩盖超越70%的基因建立项目进入操作阶段。


    4月22日,国度基因检测技术应用示范中心建立项目在北京经济技术开发区启动,标志着触及中国27省(市、自治区、方案单列市、消费建立兵团)、人口掩盖超越70%的基因建立项目进入操作阶段。


  这是国度发改委初次把基因产业作为战略性新兴产业的大范围支持举措。在2015年6月发布的《国度开展变革委关于施行新兴产业严重工程包的通知》中提到,“将支持具有中心技术、创新才能和相关资质的机构,采取网络化规划,率先建立30个基因检测技术应用示范中心,以展开遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推进基因检测等先进安康技术提高惠民,引领严重创新成果的产业化。”


  政府出台系列支持政策,从国度战略层面上推进基因产业开展,是此次基因检测技术应用示范中心建立的一大特性,国度发改委请求,“主管部门应批复项目资金申请报告,中央政府应提供政策支持并出具相关证明文件。”据悉,中央政府将提供政府采购相关基因检测、归入医保和补贴房租等政策支持。


  博奥生物集团成为示范中心建立项目的大赢家,旗下共有16家第三方医学检验所位列名单中,在与亦庄生物医药园共同承办的启动典礼上,北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自中央政府、医院及产业界的代表当场签署了协作共建协议。


  作为16家示范中心建立单位的博奥医学检验所,也初次发布了其六大平台、五大范畴的建立规划。


 


  示范中心由来


 


  基因检测技术应用示范中心来源于“新兴产业严重工程包”。


  2015年6月,国度发改委发布《关于施行新兴产业严重工程包的通知》(发改高技[2015]1303号),提到将基因检测技术归入到六大重点工程范畴之一,即“新型安康技术惠民工程”中。


  安康产业之所以被列入重点工程,是由于“新兴产业对经济增长、产业构造调整发挥十分重要的作用。”国度发改委高技术产业司司长綦成元在新闻发布会上解释,2015年前5个月,新兴产业重点范围以上企业的利润增长到达20%,远高于工业均匀程度。


  详细至基因产业,据BBC RESERCH统计,从2007年的7.94亿美圆增长到2013年的45亿美圆,年复合增长率33.5%,估计将来几年照旧会坚持快速增长,2018年将到达117亿美圆,年复合增长率21.1%。


  经过多年开展,目前中国已有400-500家基因公司,简直每周都有新公司降生,产业繁荣现象初现端倪。在监管层面,从2014年12月22日,国度卫计委批准第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位开端,高通量测序在中国进入标准化阶段。


  在此背景下,国度发改委决议采取“先试点、后示范、第三方考评”的方式推进新兴产业工程包的施行。


  从文件细节能够看出,并非一切基因公司和一切检测项目都能取得重点支持,而是选择那些具有合法资质与中心技术的第三方医学检验机构,并且重点支持目前成熟应用的出生缺陷、遗传病等范畴。


  “支持具有中心技术、创新才能和相关资质的机构,采取网络化规划,率先建立30个基因检测技术应用示范中心,以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查为重点,推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等严重疾病防治上的应用。”


  文件中提及的“资质”,即主管单位国度卫计委批准的试点单位和国度食品药品监视管理总局颁发的医疗器械注册证,包括个体化医学检测、NIPT(产前筛查与诊断)、肿瘤诊断与治疗、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断五大类试点,以及基因测序仪、配套试剂等医疗器械注册证。博奥生物是目前独一“六证”齐全的基因公司(工程中心)。


  今年3月是文件肉体的落地月,一个月中,先是发布《十三五“规划”纲要》:基因组学和医疗器械被归入将来五年方案施行的100个严重项目之中;接着,国度发改委办公厅批复第一批共27个省市(自治区)申报的基因检测技术应用示范中心的建立计划,并明白了时间表:2015-2017年分三批共计建立30个左右示范中心。


 


  为什么是博奥?


  4月22日,示范中心建立的启动典礼在北京博奥医学检验所所在地——亦庄生物医药园召开,来自国度发改委高技术产业司、清华大学、北京经济技术开发区,以及全国多地政府、发改委、卫计委、医院的指导以及专家学者参与了此次启动典礼,博奥成为示范中心建立的大赢家。


  在示范中心名单中,博奥检验所包揽其中16家,启动会上,北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自中央政府、医院及产业界的代表当场签署了协作共建协议。


  北京博奥医学检验所的母公司是博奥生物集团,后者的另一个称号为生物芯片北京国度工程研讨中心,掌舵人是中国工程院院士程京。


  博奥生物的降生颇具传奇颜色,2000年2月29日,国务院及各部委召开“国务院办公厅第十次科技讲座”,程京在演讲中呼吁,中国应加大在生物芯片方面的投入,尽快树立国度级工程研讨中心。


  7个月后,在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部及北京市指导的支持下,清华大学、中国医学科学院、军事医学科学院和华中科技大学四家顶尖机构结合成立了博奥生物集团暨生物芯片北京国度工程研讨中心,涉足生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学效劳、临床检验效劳等五个系列。


  到2016年,博奥生物已走过16个年头,据引见,来源于清华大学生物系公开室的博奥生物,已成立5个研讨院、5家子公司的集团化运营框架,生长为员工数量近3000人、今年收入将超越15亿元的生物集团公司。


  发改委文件中提及的重点支持检测项目——遗传性耳聋基因筛查和唐氏综合征基因筛查,博奥生物具有这两个项目的全套具有自主学问产权的获证仪器试剂和相关资质。


  以遗传性耳聋筛查为例,截止至2016年4月15日,全国由政府采购停止的重生儿耳聋基因芯片检测总数已达138万人,筛查出重生儿耳聋基因突变携带率高达4.4%,药物性耳聋突变3377人,突变率为2.5‰,可防止近4万人因不当用药致聋,俭省近240亿元医疗支出。


  对此,相关专家计算,“耳聋基因筛查具有十分高的效益,投入产出比到达1比7.2(1元投入产生7.2元效益),远远高于2015年国民经济投入产出比5比1(1元投入产生0.2元效益)的程度。”


  另一项重点支持的唐氏综合征基因筛查,据张治位引见,博奥生物集团旗下公司已完成了20万例检测。针对染色体异常,还开发出了国标上最全的芯片检测技术,一次检测可筛查509种染色体异常疾病。


  随着示范中心建立的启动,博奥生物也初次发布了其建立规划:六大平台、五大范畴。


  据悉,示范中心将建立生物芯片、高通量测序、毛细管电泳测序、荧光定量PCR、串联质谱、染色体核型剖析等六大高端检测技术平台;将基因检测技术应用于出生缺陷及遗传病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等严重疾病的个体化诊断和靶向治疗,以及个人基因组检测和基因身份证等新范畴。


资讯中心